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| 신약소개 |
| 상품명
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Rizeⓡ
tab |
| 성분명 |
Clotiazepam 5mg |
| 약리 작용 |
Short-acting Thienodiazepine계
항불안약 :
뇌간망상체에서 GABA 수용체에 대한 친화성을 증가시킴
(GABA α-1 receptor에 선택적 작용하여 강력한 항불안효과) |
| 특징 |
① benzodiazepine계약물이 가지는 부작용 개선
: 졸음, 무력감, 어지러움 등
② 항불안작용이 선택적으로 증가된 약물 |
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약동학 |
흡수 |
최고혈중농도도달시간 : 0.5~1.5h
유효혈중농도 : 546.1ng/ml |
| 분포 |
단백결합 : 99%이상
분포용적 : 2.47L/kg |
| 대사 |
간대사, 대사물(Hydroxyclotiazepam,Desmethylclotiazepam)도
약리활성이 있으나 Clotiazepam에 비해 약함
혈중반감기 : 6.29h |
| 배설 |
CL : 3.59mL/min/kg
대사체의 뇨 중 배설량의 합계는 투여량의 약 33%에 해당
미변화체는 투여량의 0.5%이하 |
| 적응증 |
1. 정신신체장애(소화기질환,순환기질환)에 의한 불안,
긴장, 심기, 억울, 수면장애
(stage 2 NREM 수면 증가 효과 있음)
2.마취전 투약 |
용법
용량 |
1.성인 : 불안장애- 5~15mg/day(최대60mg/day)
불면-20mg/day
2. 마취 전 투약(취침 전 또는 수술 전에 10~15mg)
연령증상에 따라 적절히 증감 |
| 부작용 |
수기, 주의력, 집중력, 반사운동능력의 저해, 졸음,
시야흐림, 숙취, |
| 금기 |
급성협우각녹내장환자, 중증근무력증환자, 중증의 호흡부전,
간부전환자, 알코올 또는 약물의존성환자 |
| 주의 |
Clotiazepam은 나와
있지는 않으나 임신 중 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자 중에서
기형아등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의성이 높다는 역학적 조사보고 있음 |
| 연령금기 |
not available |
| 병용금기 |
not available |
| 임부금기 |
조사된 바 없으나 주의 투여해야 함 |
| FDA |
미승인 |
| 비 고 |
향정신성의약품 |
| 보관 |
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 보험약가 |
84원/정 (대웅제약) |
| 일일약가 |
불안장애 |
84~252원(최대용량 1,008원) |
불면 |
336원 |
| 제조사 |
미츠비시 제약(일본) |
| 판매사 |
대웅제약 |
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Rizeⓡ tab |
| ￭ 분 류 |
전문 |
| ￭ 약품코드 |
- |
| ￭ Pregnancy category |
- |
| ￭ 상품명/함량 |
Rize tab 5mg |
| ￭ 판매회사 |
대웅제약 |
| ￭ 접종가 |
84원/정 |
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