| 약품명 |
Rivaroxaban |
Wafarin |
| 상품명·회사명 |
Xaroltoⓡ tab / Bayer |
Warfaⓡ tab / 한국유나이티드제약 |
| 함량·제형 |
10mg tab |
2mg, 5mg tab |
| 약리작용 |
Direct, Selective factor Xa inhibitor |
Vitamin K antagonist
Factor Ⅱ, Ⅶ, Ⅸ, Ⅹ, Protein C 및 그의
cofactor 단백질의 생합성 억제 |
FDA
승인적응증 |
하지의 주요 정형외과 수술을 받은 환자의 정맥혈전증
예방 |
심방성세동의 혈전색전성 질환, 폐색전증,
심부정맥 혈전증, 인공판막성분색전의 치료 및 예방
심근경색 후 혈전증 및 재발 예방 |
| FDA 승인 |
미승인 |
승인 |
| 용법·용량 |
1tab qd, 식사와 상관없이 복용
지혈이 확인되면 수술 후 6~10시간 이내 초회 투여
고관절전치환술의 경우 5주
슬관절전치환술의 경우 2주 투여 권장 |
첫날과 둘째날 용량으로 5~10mg 추천
목표 INR에 따라 조절
주요 정형외과 수술 후 심부정맥 혈전 예방 목적으로
할 때 목표 INR 2.5, INR 범위 2.0~3.0 |
| 간질환시 |
중등도 (Child Pugh B)의 간장애시 주의
임상적 유의한 출혈위험이 있는 간질환자 금기 |
간장애 시 약의 효과도 증가되므로 INR을 주의깊게
모니터 |
| 신장애시 |
CLcr 15~29mL/min : 주의해서 투여
CLcr<15mL/min : 투여가 권장되지 않음 |
신부전 시 용량조절 필요없음 |
| 흡수 |
생체이용률 : 80~100% 최대농도도달시간 : 2~4hrs |
생체이용률 : >90% |
| 분포 |
분포용적 :0.62L/kg
단백결합률 : 92~95% |
분포용적 : 0.11~0.3l/KG
단백결합률 : 99% |
| 대사 |
주로 간, CYP3A4·3A5·2J2효소에 의해 대사 |
간, S-isomer : CYP 2C9, 3A4,
R-isomer : CYP 1A2, 3A4 |
| 배설 |
신배설 : 66%
반감기 : 7~11hrs |
담즙배설 반감기 : 36~42hr |
| 부작용 |
출혈 (3.3%), 오심, 간수치 상승, 가려움, 피부발진,
빈혈(1%) |
출혈, 피부염, 탈모증, 발열, 오심, 구토, 백혈구,
감소증, 맥관염 |
| 임부·수유부 |
임상자료가 없으므로 임부 및 수유부에 투여를 금함 |
FDA pregnancy category X 임부금기
수유부 투여 가능 |
| 비고 |
보험약가 : 비급여 |
원내 2mg/정 |
