2009. 12월
신약소개   Pharmacotherapy   보험정보   NEWS
 
 
신약소개
상품명 Green Flu Sⓡ inj
성분∙함량 0.5mL 중  
주성분 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형 (A/California/7/2009 NYMC X-179A(H1N1) 15mcg
완충제

염화나트륨 4mg
염화칼륨   0.1mg
일산일수소나트륨 이수화물 0.6mg
인산이수소 칼륨 0.1mg

용제 주사용수 적량
제법의
개요 		발육계란의 뇨막강 내에 접종하여 배양시킨 신종 인플루엔자 바이러스를 항원성이 유지되도록 분쇄 및 불활하하여 만든 무색 또는 약간 백탁의 주사액
적응증 신종인플루엔자 A (H1N1)의 예방
용법∙용량
  주사방법 1차 2차
용량 용량 1~2차 간격
6개월 이상~36개월 미만 근육주사 0.25mL 0.25mL 3~4주
36개월 이상~9세 미만 근육주사 0.5mL 0.5mL 3~4주
9세 이상~ 근육주사 0.5mL    
부작용 ① 국소적 발적, 종창, 통증 또는 전신적 발열, 오한, 두통, 권태감, 구역 등이 나타날 수 있으나 보통 2~3일 내 소실된다.
② 뇌척수염 : 드물게 급성 산재성 뇌척수염 (ADEM)이 나타난다. 보통 접종 후 수일부터 2주 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여 적절한 처치를 한다.
③ 매우 드물게 알레르기 반응부터 아나필락시스 쇽까지 나타날 수 있다.
④ 전신 및 국소 신경조직망의 일시적인 장애가 나타날 수 있고 자극 또는 통증에 대한 예민성에 이상이 나타날 수 있으며 마비증세, 신경통증, 출혈 및 내출혈을 초래하는 혈관, 뇌 또는 신경염증 (예: 길랑-바레증후군)등이 보고된 바 있다.
금기 ① 계란, 닭고기 및 그 외의 닭 유래 성분 또는 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자
② 과거 인플루엔자백신 접종으로 생명을 위협할 정도의 반응을 경험한 자
③ 기타 이 백신을 접종하기가 부적당한 상태에 있는 자
약물
상호
작용 		① 이 백신은 다른 백신과의 동시접종에 대한 연구는 실시되지 않았다.
② 일반적으로 인플루엔자백신 접종 후 ELISA법을 이용하여 HIV1, HCV, 그리고 특히 HTLV1에 대한 항체를 측정하는 혈청검사시에 위양성 반응 결과 (western Blot TECHNIQUE으로 위양성임을 확인)가 보고된 적이 있다. 이러한 일시적인 위양성 결과는 백신 접종에 의한 IgM 반응에 기인한 것으로 판단된다.
③ 다음의 일부 약물들은 이 백신에 의하여 상호 작용을 초래할 수 있다.
- 간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물 (페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈 등)
- 테오필린
- 와파린
- 면역글로불린
- 면역저해제 (코르티코스테로이드, TK이클로스포린, 항암제 (방사선 요법 포함) 등 
FDA  
저 장 밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관, 유효기간은 제조일로부터 6개월
접종가 미정
 
  Green Flu Sⓡ inj
￭ 분 류 전문
￭ 약품코드 GRFLU025 GRFLU05
￭ Pregnancy category  
￭ 상품명/함량 Green Flu S inj 0.25mL Green Flu S inj 0.5mL
￭ 판매회사 녹십자
￭ 보험약가 공식 비급여
 
약제부 : 051)850-8551~2 / Fax : 051)850-8553