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| [의약품
안전성 서한] 비처방 감기약 안전성서한 배포 안내 |
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■ 관련근거 : 식약청 의약품관리과-9577호 (시행일자
2009. 10. 05) “비처방 감기약 안전성서한 배포 보고 (통보)”
■ 내용 : 10월 5일부터 시행
1. 식약청에서는 보건당국이 안전성 우려로 일부 감기약에 대해 영유아에게 사용을 자제토록 권고했음에도 불구하고
이후 해당 감기약의 처방이 도리어 증가했다는 지적이 최근 언론 보도를 통하여 제기됨에 따라,
2. 지난 2007.11.5자 및 2008.1.24자로 각기 안전성서한 및 안전성속보를 통해 당부한 바 있는
‘2세 미만의 영·유아가 감기에 걸릴 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고 꼭 필요한 경우가 아니면 동 성분
함유 감기약을 복용하지 않도록 하는 등 조치내용 및 권고사항’과 관련으로 동 제제에 대하여 붙임과 같이 안전성서한을
재차 발행하였음을 알려왔기에 안내 드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
3.
① 대상품목
- 국내 허가품목 : 염산슈도에페드린, 말레인산클로르페나리만, 구아이페네신 등 28개성분 함유 감기약
- 효능∙효과 : 비충혈완화, 거담, 기침억제 등 감기 제증상 완하
② 안전성 정보
비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제를 포함하는 비처방 (OTC) 감기약의 2세미만
사용 금지 권고
③ 해당 143개 품목 중 본원 품목 |
| 제품명 |
약품코드 |
업소명 |
처방구분 |
기타 |
| 콜민-에이시럽 |
COLMIS |
영진약품공업 |
원외 |
내과, 소아과, 이비인후과 |
| 코프시럽에스 |
COUGHS |
유한양행 |
원외 + 원내 |
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| * 안전성서한
자료 pdf 파일 참조 |
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