[공지] 임상시험 대상자 모집
- 작성자관리자
- 작성일2017-03-03
- 조회9408
기능성소화불량 환자에 대한 3차원안면형상진단 유형별 육군자탕의 효능비교: 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조군, 다기관 임상시험
1. 대상자 : 기능성 소화불량증 환자
1) 선정기준
- 만 19~75세
- 소화불량증이 6개월 이전에 발병하고 3개월 동안 지속된 자
(‘식후 포만감’, ‘조기 포만감’, ‘상복부 통증’, ‘상복부 쓰림’이 하나 이상)
- 연구 기간 동안 다른 치료를 받지 않을 것에 동의한 자
2) 제외기준
- 소화성궤양, 위식도역류질환, 과민성 장증후군
- 심한 체중감소, 흑색변, 연하곤란 등
- 악성종양, 심장, 폐, 간, 신장 질환 등 혹은 정신과적 병력
- 소화기 관련 수술 (단, 충수절제술의 경우 6개월 이상이면 무관함)
- 소화기 및 내장에 다른 기질적 질환 (예: 담관염, 췌장염 등)
- 악안면수술, 안면윤곽수술을 받은 경우
- 위장관에 영향을 주는 약물을 복용
- 임신 또는 수유중
- 영양흡수불량증, 소화불능상태
- HIV 양성 반응자
- 임상연구에 참여하거나 치료를 받는 것이 힘든 경우
- 최근 3개월 내에 다른 임상시험용 의약품을 복용
2. 기간 및 방법
- 총4회 방문
- 시험군, 대조군 배정후 시험약 또는 대조약 8주간 복용
3. 검사
- 기능성 소화불량증 평가 설문지 작성, 3차원형상진단기촬영, 사상체질검사
- 신장 ? 체중측정, 혈압측정, 혈액검사
4. 참가자에게 소정의 교통비 지급
5. 문의처
동의대학교한방병원 사상체질과 051 - 850 – 8905
1. 대상자 : 기능성 소화불량증 환자
1) 선정기준
- 만 19~75세
- 소화불량증이 6개월 이전에 발병하고 3개월 동안 지속된 자
(‘식후 포만감’, ‘조기 포만감’, ‘상복부 통증’, ‘상복부 쓰림’이 하나 이상)
- 연구 기간 동안 다른 치료를 받지 않을 것에 동의한 자
2) 제외기준
- 소화성궤양, 위식도역류질환, 과민성 장증후군
- 심한 체중감소, 흑색변, 연하곤란 등
- 악성종양, 심장, 폐, 간, 신장 질환 등 혹은 정신과적 병력
- 소화기 관련 수술 (단, 충수절제술의 경우 6개월 이상이면 무관함)
- 소화기 및 내장에 다른 기질적 질환 (예: 담관염, 췌장염 등)
- 악안면수술, 안면윤곽수술을 받은 경우
- 위장관에 영향을 주는 약물을 복용
- 임신 또는 수유중
- 영양흡수불량증, 소화불능상태
- HIV 양성 반응자
- 임상연구에 참여하거나 치료를 받는 것이 힘든 경우
- 최근 3개월 내에 다른 임상시험용 의약품을 복용
2. 기간 및 방법
- 총4회 방문
- 시험군, 대조군 배정후 시험약 또는 대조약 8주간 복용
3. 검사
- 기능성 소화불량증 평가 설문지 작성, 3차원형상진단기촬영, 사상체질검사
- 신장 ? 체중측정, 혈압측정, 혈액검사
4. 참가자에게 소정의 교통비 지급
5. 문의처
동의대학교한방병원 사상체질과 051 - 850 – 8905